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高密度慢速发酵法生产人血清白蛋白
江西省技术产权交易网 2017-09-13 【打印】【关闭】【收藏】
 

人血清白蛋白(HSA)在临床上广泛应用于大出血、休克、烧伤、成
红白细胞增多症、白蛋白过少症等。HSA 是一种“救命药”, 做肝移植手术、肿
瘤的放化疗病人和急需补充营养的重症患者用量都比较大。但市场上除了 HSA
的紧缺导致医疗上无药可用外,在利润的驱使下,国内不少地区还发生了假 HSA
危害患者的现象。
医疗资料表明,HSA 在美国每年需求量达 300 吨,全世界年销售量 600 吨
左右,形成年销售额至少 300 亿美元的巨大市场。现在临床上 HSA 主要是靠收
集人的血液通过分级过滤获得,面对如此巨大的需求量,单靠人血液提取 HSA
是难以满足的,同时,人血来源极其复杂,容易导致污染,如肝炎病毒,艾滋病
毒等。为了缓解这些矛盾,通过基因工程技术把 HSA 基因克隆到微生物 (细菌,
真菌等)、动物、植物宿主上进行高效表达是最具有前景的方法。
该项目是在美国匹兹堡大学药学院的鼎力技术支持下完成的。匹兹堡大学药
学院为此项目的研究提供了设计、设备和研究经费,为此项目的小试研究提供了
可靠的依据。美国匹兹堡大学医学院则无偿为此项目的生化和生理研究提供了经
费、场所和设备。rHSA 具有相当高的科技含量,采用了基因工程技术对 rHSA
基因序列进行了优化,采用了蛋白质工程技术对 HSA 结构进行了优化,而且采
用高密度慢速发酵的方法提高了 rHSA 的产量。最终得到的 rHSA 产品和 pHSA
完全一样,纯度达到 99.9%以上,完全可以作为医药级白蛋白原料。此项目所采
用技术已达世界先进水平,小试阶段成果正在申请国内专利,具有广阔的开发应
用前景。

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